Corso Fad sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano

CORSO A DISTANZA ASINCRONO

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 L’obiettivo del corso è quello di formare
i professionisti
del settore della Ricerca Clinica 
(Clinical Study,  Contract Research organization, Clinical Trials) 
sul quadro giuridico del Regolamento (UE) n. 536/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 aprile 2014
sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e sul Portale UE (CTIS -Clinical Trials Information System) che funge da unico punto di accesso per la presentazione dei dati e delle informazioni concernenti le sperimentazioni cliniche entrato in vigore il 31 gennaio 2022.
 
 
PROGRAMMA SCIENTIFICO 

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Lezione 1

Aspetti generali, ambito di applicazione e finalità del Regolamento (UE) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano

Lezione 2 

L’adeguamento della normativa nazionale e le regole da seguire nel periodo di transizione

Lezione 3                                                      

Cos'è il CTIS (Clinical Trials Information System) e cosa fa(rà)

Lezione 4

Specifiche funzionali del punto di accesso per la presentazione dei dati e delle informazioni concernenti le sperimentazioni cliniche      

Lezione 5

Le funzioni della Banca dati UE

Docente e responsabile scientifico Avv. Giovanni Marra 

iscrivit azzurro

 
Il CORSO FAD, non attribuisce crediti ecm ma previo superamento del test finale attribuisce il diritto a conseguire  un attestato di partecipazione con indicazione del corso e del numero di ore formative effettuate.  
Il numero di ore formative è pari a 8 il materiale didattico è costituito da n. 160 slide.
 
Quota di partecipazione euro 50,00 
 
Il corso, progettato ed erogato da SCUOLAMEDICI, è sempre attivo h24 dal 20 ottobre al 31 dicembre 2022 non ci sono vincoli di orario né giorni prestabiliti, tutte le lezioni sono scaricabili in formato slide pdf previa registrazione e accesso alla piattaforma informatica di SCUOLAMEDICI attraverso credenziali univoche per ciascun partecipante (email e password)  
 
La verifica di apprendimento consiste in un test finale da espletare on line composto da 24  domande a risposta quadrupla di cui una esatta e si intende superato con il 75% di risposte esatte, il partecipante ha diritto di effettuare cinque tentativi.
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