Corso Ecm sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano

LA FORMAZIONE ECM NEL SETTORE DELLE  SPERIMENTAZIONI CLINICHE

(REG UE 536/2014- CTIS Clinical Trials Information System)

Il programma scientifico è aggiornato con i recenti  Decreti del Ministero della Salute (DD.MM. 26, 27 e 30 gennaio 2023) sui Comitati Etici. Individuazione, regolamentazione e funzionamento. 

CORSO FAD ECM N. 377743

TITOLO DEL CORSO

Le Sperimentazioni cliniche modalità di conduzione e di presentazione

all’interno del sistema europeo Ctis (Regolamento UE n. 536/2014)

 Leggi le info sul corso ecm

PROGRAMMA CORSO SPERIMENTAZIONI CLINICHE pages to jpg 0001

 

CREDITI E NUMERO DI ORE il corso attribuisce 10 crediti ECM il numero di ore formative è pari a 10 ore calcolato come tempo di consultazione e apprendimento secondo i criteri agenas.

Obiettivo Agenas n. 25 

Farmaco epidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza

COME SI PARTECIPA AL CORSO

Il materiale didattico è costituito da 10 lezioni in formato slide pdf scaricabili Le lezioni si scaricano in sequenza, SOLO dopo aver scaricato tutte le lezioni sul proprio pc si può eseguire il test online composto da 30 domande a risposta multipla di cui una esatta ci sono 5 tentativi a disposizione.

E' possibile scaricare nel proprio PC i contenuti didattici e studiare da remoto il corso ed il test finale è sempre disponibile h24 nel seguente periodo 01.03.2023/ 28.02.2024

ATTESTATO ECM 

Si scarica in pdf dopo il superamento del test e la compilazione del questionario di gradimento

QUOTA DI PARTECIPAZIONE EURO 50,00

L’obiettivo del corso è quello di illustrare i processi di presentazione, valutazione e supervisione delle sperimentazioni cliniche nell’UE e le finalità del sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (Clinical Trials Information System, CTIS) a seguito dell’entrata in vigore del Regolamento Ue 536/2014.

Il corso, inoltre, tratterà delle novità introdotte dai recenti decreti ministeriali riguardanti l’individuazione, la regolamentazione ed il funzionamento dei comitati etici, delle linee guida ICH di buona pratica clinica, delle regole per garantire la sicurezza, la riservatezza delle persone coinvolte nelle sperimentazioni e l’affidabilità dei dati.

COME ACQUISTARE il corso si acquista all'interno della piattaforma ECM scegliendolo dal "Catalogo corsi" se sei un utente già iscritto accedi alla piattaforma cliccando sulla voce qui sotto

 

accedi come utente già registrato

altrimenti procedi prima alla registrazione in piattaforma creando il tuo account cliccando sulla voce qui sotto

 registrati

 

 PROGRAMMA SCIENTIFICO DEL CORSO ECM 

scarica ilpdf

Lezione 1 Sperimentazione clinica e procedura di autorizzazione nel Regolamento (UE) n. 536/2014

Lezione 2 I Comitati Etici. Individuazione, regolamentazione e funzionamento in base alle regole dei recenti Decreti del Ministero della Salute (DD.MM. 26, 27 e 30 gennaio 2023)

Lezione 3 La valutazione etica, scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del comitato etico                                                                              

Lezione 4 La presentazione dei dati e delle informazioni concernenti le sperimentazioni cliniche attraverso il CTIS (Clinical Trials Information System)

Lezione 5 La protezione dei soggetti. Il consenso informato: modalità ordinarie e semplificate di acquisizione

Lezione 6 L’uso di radiofarmaci e la radioprotezione nelle sperimentazioni cliniche

Lezione 7 Il ruolo delle linee guida ICH di buona pratica clinica

Lezione 8 L’idoneità dello sperimentatore, dei siti di sperimentazione clinica e le comunicazioni sulla sicurezza

Lezione 9 La riservatezza e l’uso dei dati secondo il protocollo di sperimentazione, la possibilità di cessione di dati e risultati

Lezione 10 Le regole per le Sperimentazioni cliniche decentralizzate (Decentralized Clinical Trial DCT)

Docente e Responsabile scientifico avv. Giovanni Marra

PROGRAMMA CORSO SPERIMENTAZIONI CLINICHE pages to jpg 0002

 PROGRAMMA CORSO SPERIMENTAZIONI CLINICHE pages to jpg 0003


Stampa   Email